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Updated: Oct 17, 2026
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PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Syllabus Topics:
| Topic | Details |
|---|---|
| Topic 1 |
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| Topic 2 |
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| Topic 3 |
|
Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Exam Overview:
| Certification Vendor: | PECB |
|---|---|
| Exam Name: | QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam |
| Exam Number: | ISO-9001-Lead-Auditor |
| Exam Price: | $1000 USD |
| Certificate Validity Period: | 3 years |
| Passing Score: | 70% (minimum 28/40 or 56/80 correct answers) |
| Exam Format: | Scenario-based, Open-book, Multi-response, Multiple choice |
| Available Languages: | Russian, Arabic, English, Chinese, Italian, Portuguese, French, German, Spanish |
| Real Exam Qty: | 40–80 |
| Exam Duration: | 180 (120 + 30 for non-native speakers) |
| Related Certifications: | ISO 9001 Provisional Auditor ISO 9001 Foundation ISO 9001 Auditor |
| Recommended Training: | PECB ISO 9001 Lead Auditor Training Course |
| Exam Registration: | PECB Official Registration |
| Sample Questions: | PECB ISO-9001-Lead-Auditor日本語 Sample Questions |
| Exam Way: | Online proctored via PECB Exams app or paper-based at authorized test centers |
| Pre Condition: | Recommended: ISO 9001 Foundation knowledge or certification; no mandatory prerequisites, but experience in quality management is advised |
| Official Syllabus URL: | https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor |
PECB QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版) Sample Questions:
顧客の認識を監視する場合、どの分析を使用すると役立ちますか?
- A. 競合ベンチマーク
- B. ギャップ分析
- C. 市場シェア分析
- D. PEST分析
Correct Answer: B 🗳️
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シナリオ5: 機械電気（ME）監査段階
ME としてよく知られている Mechanical-Electro は、中国で機械および電気サービスを提供するアメリカの会社です。同社のサービスは、空調システム、換気システム、配管から、自動車工場、電子機器製造施設、食品加工工場の電気機器の設置まで多岐にわたります。
現地の中国企業との激しい競争と顧客の要求を満たせなかったため、MEの収益は大幅に減少しました。さらに、顧客の会社に対する信頼と信用が低下し、会社の評判が損なわれました。
これらの状況を踏まえ、ME の経営陣は ISO 9001 に基づく品質管理システム (QMS) を導入することを決定しました。効果的な QMS を 1 年以上導入した後、経営陣は認証監査を申請しました。
監査には、Li Na 氏を監査チーム リーダーとして含む 4 人の監査員チームが任命されました。最初に、監査チームは、品質方針、運用手順、在庫リスト、QMS 範囲、プロセス文書、トレーニング記録、以前の監査レポートなど、ME の文書の全般的なレビューを実施しました。
Li Na 氏は、これによりチームはすべての監査段階で文書を収集するための体系的かつ構造化されたアプローチを維持できると述べました。文書化された情報を確認している間、チームはいくつかの小さな問題に気付きましたが、大きな不適合は特定しませんでした。そのため、Li Na 氏は、監査のその段階でレポートを作成したり、ME の代表者と会議を行ったりする必要はないと主張しました。彼女は、すべての懸念事項は監査の次の段階で議論されると述べました。
現地での活動と ME の経営陣とのオープニングミーティングに続いて、監査チームは、ME の QMS が ISO 9001 の条項 8.2.1 (顧客とのコミュニケーション) に準拠しているかどうかを確認するための監査テスト計画を作成しました。
そのために、彼らはグループインタビューとサンプリングを通じて情報を収集しました。Li Na は最初のグループで部門マネージャーにインタビューを行い、次に経営陣にインタビューを行いました。さらに、彼女は ME の業務の両分野からの顧客苦情を十分に代表するサンプリング方法を選択しました。
チームメンバーはサンプリング手順を担当し、4つのサンプルサイズを選択しました。
電気サービスについては毎週 45 件の顧客からの苦情が寄せられ、機械サービスについては 10 件中 2 件の苦情が寄せられています。
その後、監査チームは監査基準に照らして証拠を評価し、監査結果を生成しました。
サンプリング手順の一般原則に従って、監査チームは電気サービスの有効なサンプルを選択しましたか?
- A. いいえ、選択されたサンプル サイズは母集団に比べて大きいです。13 ～ 52 人の母集団の場合、最小サンプル サイズは 10 である必要があります。
- B. はい、選択されたサンプル サイズは母集団に比例します。
- C. いいえ、選択されたサンプル サイズは母集団に比べて小さいです。13 ～ 52 人の母集団の場合、最小サンプル サイズは 5 である必要があります。
Correct Answer: C 🗳️
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ISO 9001 の第三者監査を実施しており、監査計画の次の項目は「内部監査」です。
過去 5 年間までの監査記録のサンプルを確認すると、多くの記録に不適合レポートが含まれており、何の対策も講じられていないことがわかりました。品質管理者にインタビューします。
あなた: 「古いファイルの多くに、是正措置が取られていない不適合が含まれていることに気付きました。」 品質管理者: 「ビジネスは常に変化しているため、部門管理者から、不適合はもはや適用されないと聞きました。3 年以上前の不適合は自動的にクローズすることに決定しました。」 あなた: 「不適合がもはや適用されないことを、関係部門から事前に確認していますか。」 品質管理者: 「いいえ、非常に古いため、もはや適切ではないと考えています。当社はリスクベースのアプローチを採用しており、監査を行う必要がある場所と時期を定めて監査を行っていることを覚えておいてください。」
オプションから、今実行するアクションを 1 つ選択します。
- A. 関連する部門管理者にインタビューして、古い不適合がまだ有効かどうかを評価します。
- B. ISO 9001の条項9.2に関連するすべての不適合レポートを確認する
- C. 経営陣にインタビューして、品質管理責任者の行動を認識し、同意していたかどうかを判断する。
- D. ISO 9001の条項9.2.2.eに対する不適合報告書を提出する
Correct Answer: D 🗳️
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あなたは監査人として、専門的な実験装置や家具を供給する中小企業の品質責任者およびマネージングディレクターと対話しています。
あなた: 「組織内の変化をどのように管理しているかを見たいのですが。たとえば、過去 12 か月間にビジネスとしてどのような変化がありましたか?」 監査対象者: 「戦略的な変更をいくつか行いました。主な変更は、自社製品を自社で製造しなくなったことです。」 あなた: 「それはかなり大きな変更ですね。その影響はどのようなものでしたか?」 監査対象者: 「現在、当社は主に他社の製品をそのブランド名で販売しており、自社ブランド製品の製造はサプライヤーの 1 社に外注しています。残念ながら、スタッフ 6 名を解雇しなければなりませんでした。これは従業員の約 20% に相当しますので、非常に困難な時期でした。」 あなた: 「もちろんです。変更を行った理由は何ですか?」 監査対象者: 「当社の製造部門は小規模な事業であり、需要の変動への対応に苦労していました。繁忙期にはリードタイムを満たすのが難しく、閑散期にはスタッフがほとんど何もしていませんでした。これが顧客満足度に影響し、製品の競争力を失わせるプレミアム価格を請求する必要がありました。」あなた: 「変更はどのように進めましたか?」変更の管理方法に関する監査人の質問に関連して、監査対象者は以下にリストされている手順に言及しています。ISO 9001 の条項を手順に一致させてください。
表を完成させるには、完成させたい空白のセクションをクリックして赤くハイライト表示し、次に下記の ISO 9001 条項をクリックします。または、各条項をドラッグ アンド ドロップして、要件が適用されるステップを表示します。
Correct Answer:
Explanation:
Here is the correct matching of ISO 9001:2015 clauses to the steps mentioned in the change management process:
We identified risks and opportunities and fed these into our risk management processes.
Clause 6.1 (Actions to address risks and opportunities)
We found a suitable supplier.
Clause 8.4 (Control of externally provided processes, products, and services) We monitored customer feedback and noticed an increase in negative feedback about lead times.
Clause 9.1.2 (Customer satisfaction)
We put together a plan for implementation.
Clause 6.2.2 (Planning to achieve quality objectives)
We monitored the performance of the new supplier.
Clause 8.4.2 (Type and extent of control of external providers)
We noticed that productivity targets were being missed.
Clause 9.1.1 (Monitoring, measurement, analysis, and evaluation)
We communicated the plan internally.
Clause 7.4 (Communication)
We looked at the data at the management review and decided we needed to do something different.
Clause 9.3.2 (Management review inputs)
We reorganised the staffing and implemented redundancies.
Clause 7.1.2 (People)
We set an objective to effectively implement the transition and outsource manufacturing.
Clause 6.2.1 (Quality objectives and planning to achieve them)
This aligns the steps of the change process with relevant ISO 9001:2015 clauses related to risk, planning, communication, and monitoring.
(第三者認証監査の文脈において、監査および監査チームを管理する上で、監査チームリーダーが担うべき4つの管理責任を挙げてください。)
- A. 経営トップの監査
- B. マネジメントシステム証明書の発行
- C. 被監査者との連絡を確立する
- D. 監査開始会議および監査終了会議の議長を務める
- E. 監査チーム会議の開催
- F. 監査不適合報告書の作成
- G. 監査チームの選定
- H. リスクベースのアプローチを採用した監査計画
Correct Answer: C,D,E,H 🗳️
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